近两年来,被撤GSP证零售药店高发缺陷与相应撤证风险

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    近两年来,被撤GSP证零售药店高发缺陷与相应撤证风险
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  被撤GSP证零售药店高发缺陷与相应撤证风险
    医药网9月23日讯 8月下旬,江门市2家零售药店与广州市10家零售药店分别被当地食品药品监督管理局撤销GSP证书。到目前为止2016年广东省已有65家零售药店被撤GSP证。
  
   
  
    对被撤证的零售药店进行分析,可以看出以下几点:
  
   
  
    1.多为个体药品零售企业。
  
   
  
    个体药品零售企业思想老旧,质量管理观念落后,人员配备、设施配备、日常运作要求等未达到新版GSP要求。例如:执业药师不在岗、部分药品未按要求索取药品购进发票、相关记录不及时、药品摆放混乱等。
  
   
  
    2.连锁加盟门店难以管理。
  
   
  
    部分连锁加盟门店未配合药品连锁总部实行“三统一”(统一质量管理,统一采购,统一配送),私自向供应商购进药品,供应商直接将药品送往连锁加盟门店,未索取发票或使用连锁加盟门店的名字开具发票与随货同行单,依然使用原来的质量管理方式,未服从连锁总部进行质量管理。
  
   
  
    3.监管力度加大,企业无法生存。
  
   
  
    近两年来,药监部门相继出台《药品医疗器械飞行检查办法》《整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94)》,以及对《药品经营质量管理规范》进行不断修改。可以看出,药监部门对于药品流通的管理越来越细化,监管越来越严格。不仅如此,药监部门推行投诉举报体系与举报奖励办法,鼓励全民监管,更是让一些喜欢“钻空子”的药品经营企业无所遁形。
  
   
  
    从广东省今年零售药店被撤证的数量来看,药监部门除了对医药批发企业进行严格的监管,对于零售药店的监管也绝不含糊,零售药店被飞行检查及撤证数量逐步攀升,监管的重心从原来的药品批发企业,扩大到了药品零售企业。
  
   
  
    对被撤销的65家零售药店所查缺陷,笔者进行了归纳整理:
  
   
  
    以上检查出的缺陷内容主要包括:质量管理人员不在岗、连锁分店与连锁总部未能实现“三统一”(统一质量管理,统一采购,统一配送)、计算机系统不符合经营和质量管理要求、首营资质收集不完善、日常相关记录不全等。从中可以看出,药品零售企业对质量管理意识薄弱,对药监部门的监管抱有侥幸心理,各项质量工作不能按照GSP管理要求进行。
  
   
  
  
  
   
  
    笔者建议:药品零售企业应该改变原有观念,加强自身质量风险意识,借前车之鉴,对企业内部展开实实在在的质量内审,尽快发现自身不足,加以完善。
  
   
  
    法规小知识>>>
  
   
  
    《广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》明确:广东省药品零售企业检查项目共107条,其中严重缺陷3项(**12401、**12402、**15508),主要缺陷51项(条款前加*),一般项目53项。
  
   
    1, , ,  《广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》明确:广东省药品零售企业检查项目共107条,其中严重缺陷3项(**12401、**12402、**15508),主要缺陷51项(条款前加*),一般项目53项。

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  时间
  

  
  
  

  城市
  

  
  
  

  学校
  

  
  
  

  地点
  

  
  
  
  
  

  10月12日(周一)18:30
  

  
  
  

  北京
  

  
  
  

  北京师范大学
  

  
  
  

  敬文讲堂
  

  
  
  
  
  

  10月16日(周五)18:30
  

  
  
  

  北京
  

  
  
  

  清华大学
  

  
  
  

  二教402
  

  
  
  
  
  

  10月18日(周日)19:00
  

  
  
  

  北京
  

  
  
  

  北京大学
  

  
  
  

  英杰阳光大厅
  

  
  
  
  
  

  10月19日(周一)18:00
  

  
  
  

  天津
  

  
  
  

  南开大学
  

  
  
  

  伯苓楼二楼多功能厅
  

  
  
  
  
  

  10月20日(周二)18:00
  

  
  
  

  上海
  

  
  
  

  华东师范大学
  

  
  
  

  第二教学楼205
  

  
  
  
  
  

  10月20日(周二)15:00
  

  
  
  

  武汉
  

  
  
  

  华中师范大学
  

  
  
  

  九楼一层报告厅
  

  
  
  
  
  

  10月22日(周四)15:00
  

  
  
  

  长春
  

  
  
  

  东北师范大学
  

  
  
  

  就业指导中心多功能厅
  

  
  
  
  
  
  

  
  
  
  
  【请仔细阅读简历投递方式及注意事项】
  
  
  1.应聘者可就近选择参加我校全国校园宣讲会,在宣讲会当天投递纸质简历。
  
  
  2.登陆http://www.bnds.cn/,进入简历系统填写简历(推荐)。
  
  
  3.如因系统兼容问题,无法完成简历填写,请将简历发送至zhaopin@bnds.cn,邮件名称与个人简历名称应统一命名为:姓名+学科+学历+毕业学校(切勿重复投递)。
  
  
  

  

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